Posts Tagged ‘wzorcowanie mierników’

Uzgodnienie leków dla substancji kontrolowanych – “Idealny” program monitorowania leków na receptę

Tuesday, May 22nd, 2018

Stany Zjednoczone są w trakcie epidemii nadużywania opioidów na receptę i związanych z nimi zgonów. W latach 1997-2007 stosowanie opioidów na receptę zwiększyło się ponad czterokrotnie i stało się jasne, że ryzyko przedawkowania opiatów jest skorelowane z ilością przepisywanych leków2. Ta liberalizacja przepisywania opioidów może być przypisana zwiększonemu stężeniu w zakresie zarządzania bólem, odzwierciedlone w takich zmianach, jak mandat Wspólnej Komisji, że ból należy oceniać jako istotny objaw , stosowanie wyników oceny bólu w celu pomiaru zadowolenia pacjentów oraz przedłużenie wskazań do długoterminowego leczenia opioidami, w tym Ból związany z rakiem. W tym nowym modelu lekarze, dentyści i pielęgniarki – zamiast karteli narkotykowych i ulicznych handlarzy – odgrywają znaczącą rolę w eskalacji używania narkotyków. Paradoksalnie, istnieją równoczesne naciski na zwiększenie przepisywania opioidów dla korzyści poszczególnych pacjentów i zmniejszenie go dla dobra zdrowia publicznego. …read more

Czy Medicaid Constitutional ad

Tuesday, May 22nd, 2018

Bardziej konserwatywni sędziowie wydawali się przychylni państwom i twierdzeniom Klemensa, że realistycznie żadne państwo nie może wycofać się z Medicaid, chociaż sędzia główny John Roberts również uznał, że państwa ponoszą odpowiedzialność za obecną sytuację, ponieważ chętnie uczestniczyły w federalnych programach wydatków, ponieważ Nowa umowa. Sędzia Anthony Kennedy wydawał się sądzić, że kluczową kwestią jest kwestia, czy dane państwo może być odpowiedzialne wobec swoich obywateli za program, nad którym nie ma kontroli, ale uznał, że ta linia dochodzeniowa może nie prowadzić do praktycznego standardu przy podejmowaniu decyzji, kiedy przymus jest obecny. Justice Breyer twierdził, że wszelkie decyzje o wycofaniu finansowania Medicaid od państwa, które odrzuciło ekspansję, podlegałyby sądowej rewizji. Nie było wyraźnego znaku, że Trybunał jest gotów zniszczyć ekspansję Medicaid, ale co by to znaczyło, gdyby Trybunał uznał to za niekonstytucyjne.
Największymi przegranymi będą 16 milionów do 17 milionów Amerykanów, którzy mają uzyskać dostęp do Medicaid w ramach ekspansji z 2014 r. …read more

Czy Medicaid Constitutional

Tuesday, May 22nd, 2018

Chociaż media i społeczeństwo amerykańskie skupiły się przede wszystkim na wymogu minimalnego zakresu lub indywidualnego mandatu, podczas ostatnich ustnych argumentów dotyczących wyzwań związanych z ustawą o przystępnej cenie (ACA) przed Sądem Najwyższym, najważniejsza kwestia przed Trybunałem może być konstytucyjną ekspansją Medicaid ACA. Istnieją potencjalne alternatywy dla wymogu minimalnego zasięgu, ale stwierdzenie, że rozszerzenie Medicaid jest niekonstytucyjne, może zagrozić wszystkim federalnym programom wydatków, które ustalają minimalne standardy uczestnictwa. W istocie, jak zauważył sędzia Stephen Breyer podczas ustnej argumentacji, jeżeli argument powoda zostanie przyjęty, wówczas Medicaid jest niekonstytucyjny od 1964 r. ACA rozszerza Medicaid na wszystkich dorosłych poniżej 65 roku życia, którzy mają dochód poniżej 138% federalnego poziomu ubóstwa. Rząd federalny zapłaci 100% kosztów tej ekspansji za 2014 rok do 2016 roku, zmniejszając do 90% do 2020 roku. …read more

Dostęp pacjenta do urządzeń medycznych – porównanie amerykańskich i europejskich procesów przeglądu ad

Tuesday, May 22nd, 2018

W roku podatkowym 2011 FDA zatwierdziła 40 wniosków o PMA. Średni czas przeglądu wyniósł 13,1 miesiąca, z czego 8,4 miesięcy przypada na czas przeglądu FDA, i 4,7 miesięcy do czasu, gdy agencja czeka na sponsora w celu usunięcia braków we wniosku ( czas sponsorowania ) .3 CMS zapewnia zwrot większości urządzenia, gdy uzyskają zatwierdzenie FDA. Jednak w przypadku ograniczonej liczby urządzeń w każdym roku CMS przeprowadza krajowe ustalanie zasięgu w odpowiedzi na zewnętrzne wnioski o walidację lub urządzenia, które mają ograniczone lub sprzeczne dowody korzyści klinicznych. W ciągu ostatnich 5 lat budżetowych proces ten wynosił średnio 8,6 miesiąca. Mimo że trudno jest uzyskać dane na temat czasu, jaki ubezpieczyciele prywatni podejmują w celu podejmowania decyzji dotyczących zakresu, niepotwierdzone informacje od prywatnych ubezpieczycieli sugerują, że decyzje podejmowane są w ciągu kilku tygodni lub kilku miesięcy po Zatwierdzenie przez FDA, w zależności od ilości i jakości dowodów korzyści klinicznych. …read more