Posts Tagged ‘olejek tamanu’

Dostęp pacjenta do urządzeń medycznych – porównanie amerykańskich i europejskich procesów przeglądu ad

Tuesday, May 22nd, 2018

W roku podatkowym 2011 FDA zatwierdziła 40 wniosków o PMA. Średni czas przeglądu wyniósł 13,1 miesiąca, z czego 8,4 miesięcy przypada na czas przeglądu FDA, i 4,7 miesięcy do czasu, gdy agencja czeka na sponsora w celu usunięcia braków we wniosku ( czas sponsorowania ) .3 CMS zapewnia zwrot większości urządzenia, gdy uzyskają zatwierdzenie FDA. Jednak w przypadku ograniczonej liczby urządzeń w każdym roku CMS przeprowadza krajowe ustalanie zasięgu w odpowiedzi na zewnętrzne wnioski o walidację lub urządzenia, które mają ograniczone lub sprzeczne dowody korzyści klinicznych. W ciągu ostatnich 5 lat budżetowych proces ten wynosił średnio 8,6 miesiąca. Mimo że trudno jest uzyskać dane na temat czasu, jaki ubezpieczyciele prywatni podejmują w celu podejmowania decyzji dotyczących zakresu, niepotwierdzone informacje od prywatnych ubezpieczycieli sugerują, że decyzje podejmowane są w ciągu kilku tygodni lub kilku miesięcy po Zatwierdzenie przez FDA, w zależności od ilości i jakości dowodów korzyści klinicznych. …read more

Dostęp pacjenta do urządzeń medycznych – porównanie amerykańskich i europejskich procesów przeglądu ad

Tuesday, May 22nd, 2018

W roku podatkowym 2011 FDA zatwierdziła 40 wniosków o PMA. Średni czas przeglądu wyniósł 13,1 miesiąca, z czego 8,4 miesięcy przypada na czas przeglądu FDA, i 4,7 miesięcy do czasu, gdy agencja czeka na sponsora w celu usunięcia braków we wniosku ( czas sponsorowania ) .3 CMS zapewnia zwrot większości urządzenia, gdy uzyskają zatwierdzenie FDA. Jednak w przypadku ograniczonej liczby urządzeń w każdym roku CMS przeprowadza krajowe ustalanie zasięgu w odpowiedzi na zewnętrzne wnioski o walidację lub urządzenia, które mają ograniczone lub sprzeczne dowody korzyści klinicznych. W ciągu ostatnich 5 lat budżetowych proces ten wynosił średnio 8,6 miesiąca. Mimo że trudno jest uzyskać dane na temat czasu, jaki ubezpieczyciele prywatni podejmują w celu podejmowania decyzji dotyczących zakresu, niepotwierdzone informacje od prywatnych ubezpieczycieli sugerują, że decyzje podejmowane są w ciągu kilku tygodni lub kilku miesięcy po Zatwierdzenie przez FDA, w zależności od ilości i jakości dowodów korzyści klinicznych. …read more

Zen i sztuka utrzymania zdrowia pediatrycznego

Tuesday, May 22nd, 2018

Kilka lat temu byłem na ustronnej karaibskiej plaży. Blady piasek, palmy, woda niemożliwie ciepła na skórze przyzwyczajonej do wybrzeża Nowej Anglii. Unosiłem się na plecach pod pocztówkowym niebem, toczyłem się w łagodnych falach i modliłem się, na swój sposób bezwyznaniowy: Proszę, następnym razem zwróćcie uwagę. Nie pozwól mi zrobić tego ponownie. Medycyna kliniczna sprawia, że się martwisz – i to też jest dobre. …read more

Sądowa opieka – komplikacja ciąży, której należy unikać

Tuesday, May 22nd, 2018

Samantha Burton była w 25 tygodniu ciąży, gdy pękły jej błony. Położnik Burtona przyjął ją do Tallahassee Memorial Hospital (TMH) i zalecił nieprzerwane spanie w łóżku szpitalnym. Ale mając dwójkę małych dzieci i pracę do rozważenia, Burton uznał, że perspektywa trzymiesięcznego pobytu w szpitalu jest przytłaczająca. Postanowiła wrócić do domu. Kiedy próbowała wyjść, władze zabroniły jej wyjścia. …read more