Pomimo stwierdzenia, że dalcetrapib, w porównaniu z placebo, powodował znaczny wzrost poziomu cholesterolu HDL, nie miał znaczącego wpływu na główne wyniki sercowo-naczyniowe, w tym na wskaźnik śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca i częstości zawałów mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego, niestabilności dusznica bolesna, zatrzymanie akcji serca z reanimacją i nieoczekiwana rewaskularyzacja wieńcowa. Nie zaobserwowano żadnych korzyści ani szkód netto w żadnej z głównych podgrup badanej kohorty. Ponieważ dalcetr...
W obrazie anatomopatologicznym górują też grube zmiany. Uderzająco duży odsetek oligofreników przypada na porody pierwiastkowe, przedwczesne. Przy przeciskaniu się główki przez kanał porodowy dochodzi do znacznych wahań ciśnienia krwi. Najczęściej noworodek ginie, lecz gdy ocaleje, uszkodzenia te muszą prowadzić do ciężkiego niedorozwoju. Jako następstwo stwierdza się zazwyczaj objawy ogniskowe, np. porażenie połowicze, niedowład nerwu twarzowego, zez, oczopląs itd. Na pochodzenie zarówno niedorozwoju umysłowego, jak ...
Amerykański proces zatwierdzania innowacyjnych wyrobów medycznych wysokiego ryzyka został skrytykowany za poświęcenie czasu dłuższego niż europejski proces zatwierdzania1. Twierdzenie to jest często stosowane w celu poparcia argumentu, że FDA powinna obniżyć standardy zatwierdzania produktów leczniczych. urządzeń, ponieważ powolny proces zatwierdzania opóźnia dostęp Amerykanów do innowacyjnej technologii ratującej życie. Jednak przegląd danych przy użyciu odpowiednich punktów końcowych sugeruje, że pacjentom potrzeba tyle samo ...
