W roku podatkowym 2011 FDA zatwierdziła 40 wniosków o PMA. Średni czas przeglądu wyniósł 13,1 miesiąca, z czego 8,4 miesięcy przypada na czas przeglądu FDA, i 4,7 miesięcy do czasu, gdy agencja czeka na sponsora w celu usunięcia braków we wniosku ( czas sponsorowania ) .3 CMS zapewnia zwrot większości urządzenia, gdy uzyskają zatwierdzenie FDA. Jednak w przypadku ograniczonej liczby urządzeń w każdym roku CMS przeprowadza krajowe ustalanie zasięgu w odpowiedzi na zewnętrzne wnioski o walidację lub urządzen...
Chociaż media i społeczeństwo amerykańskie skupiły się przede wszystkim na wymogu minimalnego zakresu lub indywidualnego mandatu, podczas ostatnich ustnych argumentów dotyczących wyzwań związanych z ustawą o przystępnej cenie (ACA) przed Sądem Najwyższym, najważniejsza kwestia przed Trybunałem może być konstytucyjną ekspansją Medicaid ACA. Istnieją potencjalne alternatywy dla wymogu minimalnego zasięgu, ale stwierdzenie, że rozszerzenie Medicaid jest niekonstytucyjne, może zagrozić wszystkim federalnym p...
Ale urzędnicy publiczni podejmują duże ryzyko odmawiając przyznania, że to ograniczenie oznaczać będzie rezygnację z korzyści terapeutycznych. Polityczni rywale, a także zainteresowane strony, które ucierpią z powodu takich ograniczeń, zwrócą uwagę na ten efekt, ponieważ zachęty do mówienia nie zaczynają gryźć. Amerykańscy przedsiębiorcy objawień - prawnicy, dziennikarze i inni - ujawnią ukryte kompromisy między kosztami a możliwościami terapeutycznymi. Prawdopodobna reakcja opóźniłaby nasze roz...
